OBJETIVO DO CARGO:

Executar atividades inerentes a Qualificação Térmica, Qualificação de Equipamentos, Qualificação de caixas térmicas, Validação de Processos e Sistemas Computadorizados;

REQUISITOS 

Ensino superior completo

Conhecimento e otina nas atividades de validação ]

Habilidade númerica, comunicação oral e escrita 

Relacionamento interpessoal 

Trabalho em equipe 

Negociação 

Pacote office - intermediário 

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES 

Atender e dar suporte técnico aos clientes e times

Assessorar as demais áreas, supervisão e gerência da área; 

Elaborar documentos de validação, tais como: Especificação de requisito de usuário; elaboração e condução de reuniões de análise de risco; planos de validação, protocolos, avaliação periódica, testes e relatórios;

Gerenciar documentos de Validação dentro do Sistema de Gestão de Qualidade; 

Executar testes de Qualificação Térmica / Processo/ Equipamentos e Sistema; 6. Elaborar e Analisar Desvios de Validação, avaliar impactos no processo de Validação e propor ações corretivas;

Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/ Instruções de Trabalho (WI);

 Ministrar treinamentos nos procedimentos e instruções de trabalho de validação 

Revisar e aprovar a calibração e validação de equipamentos;

Revisar e aprovar a validação de processos;

Condução de Projetos, como representante de Validação;

Desenvolver novos processos;

Elaborar e gerenciar Controles de Mudança e conduzir o comitê de controle de mudanças, quando aplicável;

Elaborar CAPAs, investigar e propor ações;

Gerenciamento de Documentação de Validação dentro do Sistema de Gestão de Qualidade; 

Participar de “Start up” de projetos; 

Elaborar e analisar os indicadores de performance (KPIs), quando aplicável;

Analisar os desvios de qualidade internos no que se refere a validação; 

Revisar e aprovar a validação de processos;

Discutir resultados dos estudos realizados, preparar indicadores, relatórios de tendência e demais análises aplicáveis;

Gerenciar a execução de testes executados por empresas terceiras, se aplicável;

Gerenciar atividades de Qualificação/Validação, garantindo o atendimento aos prazos; 

Gerenciar atividades de Calibração;

Elaboração e gerenciamento de Cronograma de Validação junto as demais áreas;